文章简介
艾普拉唑合成工艺研究
摘 要:目的:制备艾普拉唑并对其合成工艺进行优化,提高艾普拉唑的纯度和收率,更加适合于工业生产。方法:在查阅国内外相关专利的基础上,分析合成方案的优缺点,选定了以5-(1H-吡咯-1-基)-2巯基苯并咪唑和3-甲基-4-甲氧基-2-氯甲基吡啶盐酸盐为原料,经取代,氧化,酸化最后得到艾普拉唑,其中我们选用了过氧化氢异丙苯作为一种新型氧化剂,避免了市面上常用的次氯酸钠氧化剂带来的氯代杂质,同时就针对工业生产中晶型X所用的乙醚结晶体系进行改进,选用异丙醚结晶体系,使得生产更加安全。结果:经高效液相检测,艾普拉唑纯度为99.8%,总收率为60%。晶型为X。结论:设计出符合工业化生产的艾普拉唑制备工艺,保证原料药的安全性及质量可控性,提升药品质量,达到国家药品评审中心的质量要求。
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