HPLC法测定盐酸西那卡塞中异构体杂质

　　

【摘要】目的：建立高效液相色谱（HPLC）法测定盐酸西那卡塞中S-异构体与对位异构体杂质。方法：采用CHIRALPAK®AD-H（4.6×250mm，5μm）色谱柱，流动相为正己烷-异丙醇-二乙胺（99：1：0.15），检测波长283nm，流速0.4ml/min，柱温20℃，进样体积10μl。结果：S-异构体与对位异构体浓度分别在0.1039~1.870μg/ml与0.1192μg/ml~1.788μg/ml范围时，浓度与峰面积线性关系良好，检测限分别为22ng/ml，40ng/ml，高中低浓度加样回收率分别在99.1%~102.2%，93.0%~100.5%，RSD分别为1.01%，2.69%。结论：本方法简单可行，重现性好，准确度高，可准确控制盐酸西那卡塞中异构体杂质。

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