南蛇藤素自微乳的制备及初步质量评价——提交版

　　

目的：优选南蛇藤素自微乳（CLT-SMEDDS）的最佳制备工艺，并对其质量进行初步评价。方法：通过溶解度实验、自乳化分级系统、伪三元相图构建等方法，以南蛇藤素（CLT）溶解度大小、微乳外观、乳化时间、成乳面积大小、粒径、多分散系数（PDI）等作为评价指标对处方油相、乳化剂、助乳化剂、Km值、油量、CLT投药量进行考察，筛选并优化南蛇藤素自微乳的处方，对其自乳化后微乳的外观、粒径、PDI、Zeta电位进行初步评价。结果：筛选最优处方为：油相为15% (w/w)油酸乙酯，乳化剂为21.25% (w/w) Tween 80，助乳化剂为63.75% (w/w) PEG400，CLT投药量为7 mg/g。优化后的CLT-SMEDDS呈现明显的橙黄色外观，用蒸馏水稀释后，CLT-SMEDDS表现出自发微乳化现象。动态光散射分析表明，所得微乳的平均粒径为（84.40 ± 4.76）nm，PDI为（0.20 ± 0.02），Zeta电位为（-6.41 ± 0.34）mV。结论：优选的CLT-SMEDDS工艺较好，粒径分布均匀，体系稳定。

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