吸入制剂稳定性研究进展与技术展望-20251111

　　

摘要：吸入制剂作为一种通过呼吸道递送药物的剂型，因其起效快、生物利用度高、肝脏首过效应低等优势，在哮喘、慢性阻塞性肺疾病等呼吸系统疾病治疗中发挥着重要作用。然而，吸入制剂的稳定性受多种因素影响，包括药物本身理化性质、制剂处方工艺、包装材料及贮存条件等。本文首先介绍了吸入制剂的分类及其特点，随后详细阐述了吸入制剂稳定性研究的内容，包括化学稳定性、物理稳定性和微生物稳定性，并分析了各类吸入制剂在稳定性研究中面临的挑战。接着，综述了吸入制剂稳定性研究中常用的检测手段与技术，如高效液相色谱法、激光衍射法、体外沉积评价等。最后，对未来吸入制剂稳定性研究的技术发展进行了展望，包括纳米技术在吸入制剂中的应用、智能检测技术、新型辅料开发以及仿生肺模型等。通过本文综述，以期为吸入制剂的研发和质量控制提供参考。

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