天然树脂包衣的奥美拉唑肠溶微丸的制备与工艺研究

　　

目的：制备一种天然树脂虫胶包衣的奥美拉唑肠溶微丸。方法：采用流化床底喷工艺在蔗糖丸芯上依次包药物层、隔离层和肠溶层制备微丸，以单因素试验，通过耐酸力、释放度等指标筛选处方，并对处方进行验证。结果：奥美拉唑肠溶微丸药物层选用浓度3%（w/v）HPC混合物（EF:LF=1:1）为黏合剂；隔离层滑石粉浓度为100%，增重20%；肠衣层中虫胶与HPC_EF比例为7:3，增重20%。制备的肠溶微丸在pH1.0介质中耐酸力大于90%，在pH6.8介质中45min释放度大于80%。结论：流化底喷工艺制备的肠溶微丸耐酸力和体外释放符合《中国药典》（2020版）要求，工艺简单可行，可操作性强。

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