HPLC法测定不同厂家生产盐酸奥洛他定滴眼液中辅料苯扎氯铵的含量

　　

摘要：目的 建立盐酸奥洛他定滴眼液中苯扎氯铵含量测定的高效液相色谱方法（high performance liquid chromatography method，HPLC）。方法 采用赛默飞 Acclaim^TM 120 C18 色谱柱（150 mm × 4. 6 mm，5 μm），以乙腈-5 mmol/L醋酸铵（含1%三乙胺，用冰醋酸调节pH至5.02）（60：40）为流动相，流速为每分钟1.0 mL，检测波长 210 nm，进样体积20 μL，柱温30 ℃。 结果 苯扎氯铵在进样量为62.172~621.72 ng（r=0.9999）的范围内具有良好线性关系；平均回收率为99.99%（n=9），RSD为0.19%；表明方法准确度与精密度优异。结论 该方法结果准确，操作简便，灵敏度高，重现性好，可用于测定盐酸奥洛他定滴眼液中苯扎氯铵的含量。

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