HPLC法测定恩替卡韦片的溶出度

　　

摘要：目的 建立HPLC法测定恩替卡韦片溶出度的方法。方法 以0.05mol·L^-1磷酸二氢钾溶液（用1mol·L^-1的氢氧化钠溶液调节pH值为6.8）1000ml为溶出介质，转速为每分钟50转，取样时间30分钟，采用桨法测定恩替卡韦片的溶出度。结果 恩替卡韦在0.25～0.61µg·ml^-1范围内线性关系良好(R=0.9996)，平均回收率为100.1%，RSD=0.29%（n=9）。结论 该方法操作简便，结果准确可靠，可排除辅料对溶出度的影响，可用于该制剂的质量控制。

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