气质联用测定胰岛素注射液中七种烷烃迁移量

　　

以笔式注射器用硼硅玻璃套筒为研究对象，基于气相色谱质谱法同时测定2-甲基戊烷、3-甲基戊烷、正己烷、甲基环戊烷、环己烷、1-溴戊烷、2-溴十四烷七种挥发性物质在胰岛素注射液中的迁移情况。方法 采用液液萃取，HP-5毛细管柱分离，多反应离子监测模式(MRM)进行含量测定。结果 七种烷烃能够在12分钟内完全分离，在各自质量浓度范围内线性关系良好，相关系数在0.990~0.999之间，方法检出限为0.01~0.03μg/mL，定量限为0.05~0.1μg/mL平均回收率为88%~135%，测定结果的相对标准偏差为1.5%~3.2%（n=6）之间。结论 该方法操作简单、灵敏、准确，适用于胰岛素注射液和笔式注射器用硼硅玻璃套筒烷烃迁移量的研究。

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