瑞戈非尼有关物质的合成

　　

为控制瑞戈非尼产品的质量，助力其质量标准的建立，以瑞戈非尼合成路线为基础定向合成了瑞戈非尼4个工艺杂质：4-[4-({[4-氯-3-(三氟甲基)苯基]氨基甲酰基}氨基)-3-氟苯氧基]-N-(2-氟-4-{[2-(甲基氨基甲酰基)吡啶-4-基]氧基}苯基)吡啶-2-甲酰胺（I），1-[4-氯-3-(三氟甲基)苯基]-3-(2-氟-4-羟基苯基)脲（II），4-(3-(4-氯-3-(三氟甲基)苯基)脲基)-3-氟苯基(4-氯-3-(三氟甲基)苯基)氨基甲酸酯（III）及4-(4-(3-(4-氯-3-(三氟甲基)苯基)脲基)-3-氟苯氧基)-N-(2-氟-4-羟基苯基)吡啶酰胺（IV）。4种杂质的结构均经MS、¹H NMR、¹³C NMR 确证，同时对杂质可能的生成途径进行分析，可用于瑞戈非尼原料药的质量研究。

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