微流控混合-缓冲液置换法制备脂质纳米胶束及其粒径调控

　　

为建立一种操作简便、粒径可控的脂质纳米胶束制备方法，以DSPE-PEG2000和DSPE-PEG5000-Mal为模型脂质材料，采用微流控混合-缓冲液置换法制备脂质纳米胶束，并以平均粒径、多分散指数（PDI）和收率为评价指标，分析不同工艺条件对胶束粒径分布的影响。结果表明，在优化条件下，不同脂质材料和缓冲体系均可获得平均粒径为13.4～13.5 nm、PDI为0.11～0.17的脂质纳米胶束，收率为55.7%～71.2%；当脂质浓度、两相流速比或缓冲体系等参数偏离适宜范围时，胶束平均粒径升高至20.4～74.4 nm，PDI升高至0.24～0.99，粒径分布明显变宽。结果说明，脂质浓度、两相流速比、缓冲体系及换液方式是影响脂质纳米胶束粒径调控的重要因素。该方法以乙醇为脂质溶剂，结合微流控快速混合和缓冲液置换，工艺流程较为清晰，可为脂质纳米胶束及相关纳米递送体系的制备工艺开发提供参考。

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