
文章简介
盐酸纳洛酮有关物质的合成
为更好地控制盐酸纳洛酮原料药的质量,为其质量研究提供对照品,结合原料药生产工艺,分析了盐酸纳洛酮制备工艺中产生的6个有关物质的来源并进行定向合成(杂质A、B、C、D、E、F)。目标化合物结构均经1H-NMR、LC-MS谱确证,其纯度均大于90 %(HPLC法),所得杂质对照品可用于盐酸纳洛酮有关物质定性、定量分析,为原料药质量研究和工艺改进提供物质支撑
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