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高效液相色谱法测定厄贝沙坦的有关物质
目的: 建立高效液相色谱法测定厄贝沙坦有关物质的方法。方法:ACE C18 (250*4.6mm,5μm)色谱柱,磷酸溶液(取85%磷酸5.5ml,加水至950ml,用三乙胺调节pH至3.2)-乙腈(62:38)为流动相,检测波长220nm;流速1.0ml/min。结果: 厄贝沙坦与杂质A分离度良好,在0.2-2.0μg/mL范围内线性关系良好(r=0.9996),回收率在101.0%~104.0%之间,RSD均小于2%,检测限为120ng。结论: 本法简便、快速、准确,适用于厄贝沙坦有关物质测定。
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