枸橼酸莫沙必利注射液细菌内毒素检测方法的研究（徐丽丽）

　　

摘要：目的 建立枸橼酸莫沙必利注射液细菌内毒素的检查方法。方法：按照《中国药典》2010年版二部附录Ⅺ E指导原则进行灵敏度试验及干扰试验，确定本品中细菌内毒素的限度，并对样品进行了测定。结果：本品中的细菌内毒素均小于5.0EU/mg，符合质量要求。结论 本法灵敏度高，能够对枸橼酸莫沙必利注射液中的细菌内毒素进行有效测定，可用于该产品的质量控制。

关键词：枸橼酸莫沙必利注射液；细菌内毒素；检测

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