盐酸西替利嗪口腔崩解片的制备和质量控制

　　

摘要 目的：本文阐述了盐酸西替利嗪口腔崩解片的处方制备及质量控制的方法。方法：在本次研究中，对盐酸西替利嗪口腔崩解片制备处方进行研究，采用了先制备湿颗粒再干燥、整粒、压片的制备工艺，发挥了崩解剂和泡腾剂的优点，并采用了对该口腔崩解片的崩解时限、脆碎度、溶出度、含量等项目进行质量检测。结果：该研制处方制备的口腔崩解片的崩解时限、脆碎度、溶出度、含量等项目检测结果均符合标准要求，且该处方制备的口腔崩解片还具有口感好、片形完整、硬度适中、不易断裂等优点。结论：实验证明，该研制处方制备的盐酸西替利嗪口腔崩解片，质量稳定可控，制备工艺操作也较简单，方便大批量生产。

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