李芬 克林霉素磷酸酯胶剂的制备和质量控制

　　

目的：研制克林霉素磷酸酯凝胶的制备及质量控制方法。方法：本研究采用了制备基质、加主药、调pH值的三步制法，并对其影响样品质量的项目进行试验。结果：该法制备的凝胶剂性状、酸碱度、微生物限度、含量等试验项目均符合要求，且研制样品还具有稳定性好，刺激性小的优点。结论：研究的克林霉素磷酸酯凝胶处方和三步法制备方法，具有过程操作简单，方便批量生产，和质量稳定可靠的优点。

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