HPLC法测定利格列汀的S-异构体

　　

摘要：目的 建立高效液相色谱法测定利格列汀原料药中S-异构体的方法。方法 采用AD-H色谱柱（250mm×4.6mm，5μm），流动相为乙醇-乙醇胺（100:0.1），柱温为35℃，流速为0.4mL·min^-1，检测波长为220nm。结果 利格列汀S-异构体在0.0899～0.6744μg·mL^-1范围内与峰面积呈良好的线性关系（r=0.9996），低、中、高浓度平均回收率分别为101.8%、98.4%、96.0%，RSD分别为1.68%、1.63%、1.40%（n=3），检出限为0.18ng，日内、日间精密度RSD分别为3.4%和4.6%（n=6）。结论 该方法灵敏、准确，专属性强，可作为利格列汀原料药中的S-异构体含量测定方法。

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